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COMPRESSE RIVESTITE PREMARIN 0.625mg Trascrizione 0,3 mg, 0,625 mg e 1,25 mg compresse estrogeni coniugati Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei rivestite. -? Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. -? Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. -? Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. -? Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio 1. Che cosa Premarin è e che cosa serve per 4.? Possibili effetti indesiderati 5.? Come conservare Premarin 6. Contenuto? della confezione e altre informazioni 1. Che cosa? Premarin è e che cosa serve per Premarin è una terapia ormonale sostitutiva (HRT). Esso contiene l'ormone estrogeno femminile. Premarin viene usato per trattare alcuni dei sintomi e le condizioni associate alla menopausa. Premarin è utilizzato per: sollievo dei sintomi che si verificano dopo la menopausa durante la menopausa, la quantità di estrogeni prodotti dal corpo di una donna scende. Ciò può causare sintomi come faccia caldo, collo e torace ( "vampate di calore"). Premarin allevia questi sintomi dopo la menopausa. Vi sarà prescritto solo Premarin se i sintomi seriamente ostacolare la vostra vita quotidiana. Se siete a un aumento del rischio di fratture dovute all'osteoporosi e altri farmaci non sono adatti per voi, è possibile utilizzare Premarin 0,625 mg o 1,25 mg compresse rivestite per prevenire l'osteoporosi dopo la menopausa. Premarin è di solito prescritto per le donne che hanno subito l'asportazione dell'utero (isterectomia). Tuttavia, le donne che non hanno avuto questa operazione può ancora prendere Premarin e il medico può prescrivere un secondo tipo di compressa contenente un altro ormone chiamato un progestinico da prendere per 12-14 giorni al mese così come le compresse Premarin. 2. Che cosa? è necessario sapere prima di prendere Premarin storia medica e regolari check-up L'uso di terapia ormonale sostitutiva comporta dei rischi, che devono essere considerati quando si decide di iniziare a prendere, o se continuare a prenderlo. L'esperienza nel trattamento di donne con una menopausa precoce (a causa di insufficienza ovarica o un intervento chirurgico) è limitata. Se si dispone di una menopausa precoce dei rischi di usare la terapia ormonale sostitutiva possono essere diverse. Si prega di parlare con il medico. Prima di iniziare (o riavviare) HRT, il medico chiederà circa il proprio e la storia medica della vostra famiglia. Il medico può decidere di eseguire un esame fisico. Questo può includere un esame del seno e / o di un esame interno, se necessario. Una volta che hai iniziato il Premarin si dovrebbe vedere il medico per controlli regolari (almeno una volta l'anno). A questi check-up, discutere con il medico i benefici ed i rischi di continuare con Premarin. Andare per lo screening del seno normale, come raccomandato dal medico. 2.1 Non prendere Premarin Se una qualsiasi delle seguenti condizioni a voi. Se non siete sicuri su uno qualsiasi dei punti di seguito, si rivolga al medico prima di prendere Premarin. Non prendere Premarin: § IO? f è allergico (ipersensibile) ad estrogeni coniugati o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). IO? f ha o ha mai avuto il cancro al seno, o se sono sospettati di averlo. Se avete il cancro, che è sensibile a? estrogeni come il cancro del rivestimento dell'utero (endometrio) o se si è sospettati di averlo. Se avete qualche vaginale inspiegabile? sanguinamento. Se si dispone di un eccessivo ispessimento della? grembo fodera (iperplasia endometriale) che non viene trattata. Se avete mai avuto un coagulo di sangue in una? vena (trombosi), come ad esempio nelle gambe (trombosi venosa profonda) o polmoni (embolia polmonare). Se si dispone di un disturbo della coagulazione del sangue (ad esempio? Come la proteina C, proteina S, o carenza di antitrombina). Se avete o recentemente ha avuto una malattia? causati da coaguli di sangue nelle arterie, come ad esempio un attacco di cuore, ictus o angina. Se ha o ha avuto in precedenza al fegato? malattia. Se hai un problema del sangue rara chiamata? "Porfiria", che si tramanda nelle famiglie (ereditato). Se sei incinta, o sta allattando? alimentazione. Se una delle condizioni di cui sopra appaiono per la prima volta durante l'assunzione di Premarin, interrompere l'assunzione in una sola volta e consultare immediatamente il medico. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Premarin se avete mai avuto uno dei seguenti problemi, prima di iniziare il trattamento, in quanto questi possono restituire o peggiorare durante il trattamento con Premarin. Se è così, si dovrebbe vedere il medico più spesso per il check-up: • fibromi all'interno tuo grembo • crescita della mucosa uterina al di fuori dell'utero (endometriosi) o una storia di crescita eccessiva del grembo rivestimento (iperplasia endometriale) • aumento del rischio? di sviluppare coaguli di sangue (vedi sezione 2.3 "coaguli di sangue in una vena (trombosi)" per maggiori dettagli) •? aumento del rischio di ammalarsi di cancro estrogeno-sensibili (come quello di avere una madre, la sorella o la nonna che ha avuto il cancro al seno) (vedi sezione 2.2 "terapia ormonale sostitutiva e cancro") • malattia • pressione sanguigna alta cardiaca •? una malattia del fegato (ad esempio un tumore al fegato benigni) • malattie renali •? ritenzione di liquidi a causa di cardiache o renali • diabete • malattia della colecisti o di calcoli biliari emicrania o mal di testa? una malattia del sistema immunitario che colpisce molti organi del corpo (lupus sistemico eritematoso, SLE) asma epilessia? una malattia che colpisce il timpano e l'udito (otosclerosi) livelli di calcio bassi nel sangue (ipocalcemia)? un livello molto alto di grassi nel sangue (trigliceridi). Smetta di prendere Premarin e vedere immediatamente un medico se si nota uno qualsiasi dei seguenti durante l'assunzione di HRT:? una delle condizioni menzionate nella sezione "Non prenda Premarin" •? ingiallimento della pelle o il bianco degli occhi (ittero). Questi possono essere i segni di una malattia del fegato •? Un grande aumento della pressione sanguigna (sintomi possono essere mal di testa, stanchezza, vertigini) •? Emicrania-like, che si verificano per la prima volta •? In caso di gravidanza •? Hanno un allergica reazione, i segni dei quali includono un rash, prurito, respiro corto, difficoltà di respirazione e un viso gonfio • se si notano segni di un coagulo di sangue, come ad esempio: o doloroso? gonfiore e arrossamento delle gambe o improvviso dolore al petto o difficoltà nella respirazione. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione intitolata "coaguli di sangue in una vena (trombosi)" qui sotto. • Premarin non è un contraccettivo. Se si tratta di meno di 12 mesi da quando il tuo ultimo periodo mestruale o se si ha meno di 50 anni, si può ancora bisogno di usare ulteriore contraccezione per prevenire la gravidanza. Parlate con il vostro medico per un consiglio. 2.2 ispessimento eccessivo del rivestimento dell'utero (iperplasia endometriale) e il cancro del rivestimento dell'utero (carcinoma dell'endometrio) Facendo base di soli estrogeni aumenta il rischio di un eccessivo ispessimento della mucosa uterina (iperplasia endometriale) e il cancro del grembo fodera (carcinoma dell'endometrio). Prendendo un progestinico oltre alla estrogeni per almeno 12 giorni di ogni ciclo di 28 giorni si protegge da questo rischio supplementare. Quindi, il medico prescriverà un progestinico separatamente, se avete ancora il vostro seno. Se avete avuto la vostra asportazione dell'utero (isterectomia), discutere con il medico se si può tranquillamente prendere questo prodotto senza un progestinico. Nelle donne che hanno ancora un utero e che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, 5 nel 1000 saranno con diagnosi di cancro endometriale di età compresa tra i 50 ei 65 anni. Breast Cancer Le donne che hanno il cancro al seno, o hanno avuto il cancro al seno, in passato, non dovrebbe prendere la terapia ormonale sostitutiva. Per le donne di età compresa tra 50-65 che hanno ancora un utero e che prendono base di soli estrogeni, tra 10 e 60 donne su 1000 saranno con diagnosi di cancro endometriale (cioè tra i 5 ei 55 casi in più), a seconda della dose e per quanto tempo si è preso. L'evidenza suggerisce che l'assunzione combinata estrogenprogestogen e possibilmente aumenta anche con soli estrogeni il rischio di cancro al seno. Il rischio aggiuntivo dipende da quanto tempo si prende la terapia ormonale sostitutiva. Il rischio aggiuntivo diventa chiaro nel giro di pochi anni. Tuttavia, si ritorna alla normalità nel giro di pochi anni (al massimo 5) dopo l'interruzione del trattamento. Premarin 0,625 mg e 1,25 mg contiene una dose maggiore di estrogeni rispetto ad altri prodotti per la TOS estrogenonly. Il rischio di cancro dell'endometrio utilizzando Premarin 0,625 mg e 1,25 mg insieme con un progestinico non è noto. Se avete ancora il vostro seno, il medico può prescrivere un progestinico così come gli estrogeni. In tal caso, questi possono essere prescritti separatamente o come prodotto HRT combinata. Se avete avuto la vostra asportazione dell'utero (isterectomia), il medico discuterà con lei se si può tranquillamente prendere gli estrogeni, senza un progestinico. Se hai avuto il tuo seno rimosso a causa di endometriosi, qualsiasi sinistra endometrio nel suo corpo potrebbe essere a rischio. Quindi, il medico può prescrivere la terapia ormonale sostitutiva che include un progestinico così come un estrogeno. Il prodotto, Premarin, è un prodotto di soli estrogeni. Guardando le donne che hanno ancora un utero e che non assumono terapia ormonale sostitutiva - in media 5 nel 1000 sarà diagnosticato un cancro endometriale di età compresa tra 50 e 65. Per le donne che prendono base di soli estrogeni tra, il numero sarà da 2 a 12 volte superiore, a seconda della dose e per quanto tempo si prende. Dopo l'interruzione del trattamento del rischio possono rimanere elevati per almeno 10 anni. Nelle donne con un utero, l'uso di terapia ormonale sostitutiva con soli estrogeni non è consigliabile perché aumenta il rischio di cancro endometriale. sanguinamento irregolare Se si ottiene sanguinamento break-through o spotting, di solito è nulla di cui preoccuparsi, specialmente durante i primi 3-6 mesi di prendere la terapia ormonale sostitutiva. Ma se il sanguinamento o spotting: § porta avanti da oltre i primi 6 mesi §? inizia dopo aver preso Premarin per più di 6 mesi §? porta avanti anche dopo che hai smesso di prendere Premarin Ø? Per fissare un appuntamento per vedere il vostro medico. Potrebbe essere un segno che il vostro endometrio è diventata più spessa. Per le donne che hanno subito l'asportazione dell'utero e che stanno utilizzando con soli estrogeni per 5 anni, viene mostrato poco o nessun aumento del rischio di cancro al seno. Il rischio di cancro al seno è anche più alto: §? se si ha un parente stretto (madre, sorella o la nonna), che ha avuto il cancro al seno § se si è seriamente in sovrappeso. Confronto donne di età compresa tra 50 e 79 che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, 9 a 17 nel 1000 verrà diagnosticato un cancro al seno nel corso di un periodo di 5 anni. Per le donne di età compresa tra 50 e 79 che stanno assumendo terapia ormonale sostitutiva estro-progestinica in 5 anni, ci saranno da 13 a 23 casi nel 1000 (vale a dire gli utenti un extra da 4 a 6 casi). Controllare regolarmente il seno. Consulta il medico se si notano variazioni tali come: § fossette dei cambiamenti della pelle § nel capezzolo § eventuali grumi si può vedere o sentire cancro ovarico Ovarian Cancer è raro - molto più rara di cancro al seno, ma è grave. Può essere difficile da diagnosticare, perché ci sono spesso segni evidenti della malattia. I coaguli di sangue possono essere gravi e se si viaggia per i polmoni, può causare dolore al petto, mancanza di respiro, collasso o addirittura la morte. Questa condizione si chiama embolia polmonare, o PE. TVP e EP sono esempi di una condizione chiamata tromboembolismo venoso, o TEV. Si hanno maggiori probabilità di ottenere un coagulo di sangue nelle vene quando si invecchia e se una delle seguenti si applica a voi. Informare il vostro medico se uno qualsiasi di queste situazioni si applica a voi: siete seriamente sovrappeso §? (BMI> 30 kg / m2) § ha avuto un coagulo di sangue prima §? se qualcuno della vostra famiglia vicino ha mai avuto un coagulo di sangue nella gamba, polmone o un altro organo §? è incinta o nel tuo post-partum periodo §? avete qualche problema di coagulazione del sangue che ha bisogno di un trattamento con un farmaco usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue §? non si riesce a camminare per un lungo tempo a causa di un intervento chirurgico maggiore, infortunio o malattia (vedi anche "se hai intenzione di avere un intervento chirurgico" di seguito) §? si dispone di una rara condizione chiamata SLE (lupus eritematoso sistemico) § hai il cancro. 3. Come prendere Premarin Dopo la menopausa alcune donne possono essere a rischio di sviluppare ossa fragili (osteoporosi). Si dovrebbe discutere tutte le opzioni di trattamento disponibili con il medico. 2. Che cosa? è necessario sapere prima di prendere Premarin Prevenzione dell'osteoporosi foglietto illustrativo: informazioni per l'utente L'uso di soli estrogeni o terapia ormonale sostitutiva combinata estrogenprogestogen è stata associata ad un lieve aumento del rischio di cancro ovarico. 0,3 mg, 0,625 mg e 1,25 mg di estrogeni coniugati Carta patinata Il rischio di cancro ovarico varia con l'età. Per esempio, nelle donne di età compresa tra 50 a 54 che non stanno prendendo la terapia ormonale sostitutiva, circa 2 donne nel 2000 saranno con diagnosi di cancro ovarico nel corso di un periodo di 5 anni. Per le donne che hanno preso TOS per 5 anni, ci saranno circa 3 casi per 2000 utenti (cioè per 1 caso in più). Per i segni di un coagulo di sangue, vedere la sezione 2.1 interrompere l'assunzione di Premarin e vedere immediatamente un medico. Effetti della terapia ormonale sostitutiva sul vostro cuore o il? La circolazione Coaguli di sangue nelle vena (trombosi) il rischio di coaguli di sangue nelle vene (chiamato anche trombosi venosa profonda o TVP), è di circa 1,3 a 3-volte superiore a utenti HRT rispetto ai non utilizzatori, in particolare durante il primo anno di prenderlo. Confronto guardare le donne nel loro 50s che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, per un periodo di 5 anni, da 4 a 7 nel 1000 ci si aspetterebbe di ottenere un coagulo di sangue in una vena. Per le donne nel loro 50s che hanno subito l'asportazione dell'utero e sono state prendendo base di soli estrogeni per oltre 5 anni, ci saranno 5 a 8 casi nel 1000 gli utenti (cioè 1 caso in più). Se avete intenzione di avere un intervento chirurgico, assicurarsi che il medico sappia su di esso o dire il chirurgo che si sta assumendo Premarin. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Premarin circa 4 a 6 settimane prima dell'operazione, per ridurre il rischio di un coagulo di sangue. Il medico le dirà quando si può iniziare a prendere di nuovo Premarin. Ø? Vedere un medico al più presto possibile e non prendere più la terapia ormonale sostitutiva fino a quando il medico dice che puoi. Questi mal di testa può essere un segnale di avvertimento precoce di un ictus. Malattie cardiache (infarto) la terapia ormonale sostitutiva non è raccomandato per le donne che hanno la malattia di cuore, o hanno avuto malattie cardiache di recente. Se avete mai avuto la malattia di cuore, si rivolga al medico per vedere se si dovrebbe prendere la terapia ormonale sostitutiva. HRT non impedirà la perdita di memoria. Vi è qualche evidenza di un rischio più elevato di perdita di memoria nelle donne che iniziano con la terapia ormonale sostitutiva dopo l'età di 65 anni si rivolga al medico per un consiglio. Non ci sono prove che la terapia ormonale sostitutiva impedirà un attacco di cuore. Per le donne che hanno subito l'asportazione dell'utero e sono in terapia con soli estrogeni non vi è alcun aumento del rischio di sviluppare una malattia cardiaca. Se ottieni: § ? un dolore nel petto che si diffonde al braccio o al collo Ø? Vedere un medico al più presto possibile e non prendere più la terapia ormonale sostitutiva fino a quando il medico dice che puoi. Questo dolore potrebbe essere un segno di malattie cardiache. Corsa Il rischio di avere un ictus è di circa 1,5 volte superiore a utenti HRT rispetto ai non utilizzatori. Il numero di casi aggiuntivi di ictus a causa di uso di terapia ormonale sostitutiva aumenta con l'età. Analisi più recente di rischio nelle donne di età compresa tra 50 e 59 anni suggerisce un aumento del rischio per le donne che assumono 0,625 mg compresse Premarin. Altre cose che possono aumentare il rischio di ictus includono: § alta pressione sanguigna § § fumare bere troppo alcol § un battito cardiaco irregolare. Se siete preoccupati per qualsiasi di queste cose, o se ha avuto un ictus, in passato, si rivolga al medico per vedere se si dovrebbe prendere la terapia ormonale sostitutiva. Confronta guardare le donne nel loro 50s che non assumono terapia ormonale sostitutiva - in media, per un periodo di 5 anni, 8 nel 1000 ci si aspetterebbe di avere un ictus. Per le donne nel loro 50s che assumono terapia ormonale sostitutiva, la cifra sarebbe 11 su 1000 utenti, nel corso di un periodo di cinque anni (vale a dire un extra di 3 casi). Se si ottiene: inspiegabili cefalea di tipo mal di testa, §? con o senza disturbi della vista Le donne con ipertrigliceridemia possono sperimentare grandi aumenti dei loro trigliceridi plasmatici, che possono portare a infiammazione del pancreas (pancreatite). I sintomi di pancreatite possono includere dolore addominale, gonfiore addominale, febbre e nausea o vomito. Se sta assumendo la terapia ormonale sostitutiva della tiroide (ad esempio tiroxina), il medico può monitorare la funzione della tiroide più spesso quando si inizia il trattamento. HRT può influenzare alcuni esami medici. Se si visita un ospedale o una clinica per eventuali esami medici, si dovrebbe dire al medico preoccupato che si sta assumendo la terapia ormonale sostitutiva. 2.5 Altri medicinali e Premarin Alcuni farmaci possono interferire con l'effetto di Premarin. Questo potrebbe portare a sanguinamento irregolare. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, rimedi erboristici o altri prodotti naturali. In particolare il medico se sta assumendo: • un anticonvulsivante (utilizzato per trattare l'epilessia ad esempio fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) • un antinfettivo esempio? usato per il trattamento della tubercolosi (rifampicina, rifabutina) o HIV (nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir) •? altri antibiotici o farmaci antifungini (ad esempio eritromicina, claritromicina, ketoconazolo, itraconazolo) •? una preparazione a base di erbe come erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) •? metirapone (più comunemente usato nel trattamento della sindrome di Cushing) •? cimetidina (usata per trattare le ulcere dello stomaco e ridurre l'acidità di stomaco) • desametasone (un corticosteroide) Se avete bisogno di un esame del sangue, il medico o il personale di laboratorio che si sta assumendo Premarin, perché il farmaco può influenzare i risultati di alcuni test. 2.7 Gravidanza, allattamento e? La fertilità In caso di gravidanza o l'allattamento al seno, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. 2.8 Guida di veicoli e utilizzo Non ci sono prove che suggeriscono che l'assunzione di Premarin possa influire sulla sua capacità di guidare o di utilizzare macchinari. 2.9 Premarin contiene lattosio? monoidrato, saccarosio e il colorante giallo tramonto monoidrato lattosio e saccarosio sono zuccheri. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. Il colorante E110 (giallo tramonto), che viene utilizzato in compresse di colore giallo (1,25 mg), può causare reazioni allergiche. 3. Come prendere Premarin 3.1 Iniziare a prendere Premarin Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. La dose abituale è di una compressa al giorno. Il medico avrà lo scopo di dare la dose più bassa per il tempo più breve per trattare i sintomi per il più breve, se necessario. Parlate con il vostro medico se si pensa che questa dose è sufficiente troppo forte o meno forte. Prendete il vostro tablet allo stesso tempo, ogni giorno, come questo vi aiuterà a ricordare di prendere il farmaco. Se non si sta già assumendo un prodotto HRT o se si sta assumendo un prodotto HRT che non ti dà un spurgo mensile si può iniziare il vostro primo pacchetto di Premarin in qualsiasi momento conveniente. Il modo in cui funziona Premarin può essere modificata se altri farmaci sono utilizzati contemporaneamente. Se si passa da un prodotto HRT che ti dà un spurgo mensile, iniziare Premarin il giorno dopo aver terminato il corso del prodotto precedente, salvo istruzioni contrarie dal medico. Premarin con cibi e bevande bere succo di pompelmo può influenzare il modo in cui le vostre opere medicina. Mentre sta prendendo Premarin non avrete giorni libero da pillola. Si dovrebbe iniziare il vostro prossimo pacco il giorno dopo aver finito il precedente. La dose raccomandata Per i sintomi della menopausa la dose abituale è di una compressa ogni giorno. Il medico prescriverà la dose più bassa che controllare i sintomi. Premarin 0,3 mg è la dose iniziale più bassa. Se i sintomi non sono adeguatamente controllati dosi più elevate di Premarin possono essere utilizzati. Per il trattamento dell'osteoporosi la dose abituale è uno 0,625 mg ogni giorno, ma il medico può consigliare l'uso 1,25 mg al giorno. Tu e il tuo medico deve valutare la necessità di un trattamento regolare. Non cercare di togliere il rivestimento, dividere o schiacciare le compresse in quanto ciò potrebbe influenzare il modo in cui funziona Premarin. Pediatrica sicurezza della popolazione e l'efficacia in pazienti pediatrici non sono state stabilite. 3.3 Mentre sta prendendo Premarin compresse non risposte possono causare un breve periodo di leggero sanguinamento nelle donne che non hanno avuto un intervento di isterectomia. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. 4.? Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Le seguenti malattie sono riportati più spesso nelle donne che utilizzano la terapia ormonale sostitutiva rispetto alle donne che non utilizzano la terapia ormonale sostitutiva:?? • cancro al seno • crescita anormale o il cancro del rivestimento dell'utero (iperplasia dell'endometrio o il cancro) • carcinoma ovarico • coaguli di sangue nelle vene di gambe o dei polmoni (tromboembolia venosa) • malattie cardiache • ictus • perdita di memoria? probabile se la terapia ormonale sostitutiva è iniziato più di 65 anni Se hai avuto un intervento di isterectomia non si dovrebbe avere un periodo. Per ulteriori informazioni su questi effetti collaterali, vedere la sezione 2. Se non avete avuto un intervento di isterectomia, si può prendere una compressa di progestinico aggiuntivo per 12-14 giorni al mese, e si avrà probabilmente un "periodo", o il ritiro sanguinare ogni mese circa il tempo di finire le compresse progestinici aggiuntivi. Questo è causato dagli ormoni in HRT ed è perfettamente naturale. Alcune donne che assumono "terapia ormonale sostitutiva combinata" (estrogeni più il progesterone supplementari) possono sperimentare una graduale riduzione emorragia da sospensione e può finalmente smettere; questo è abbastanza normale. Se si presenta un sanguinamento fastidioso o si continua oltre i primi 3 mesi di trattamento parli con il medico (vedere paragrafo 2.2 HRT e Cancro). In aggiunta a quelli discussi nella sezione 2, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati nelle donne che assumono terapia ormonale sostitutiva: Se prende più Premarin che? Si dovrebbe Se si prende troppe compresse non preoccupatevi. Si può sentire un po 'di nausea (malattia), tensione mammaria, vertigini, dolore addominale e sonnolenza / fatica. Se non avete avuto un intervento di isterectomia è possibile riscontrare un breve periodo di sanguinamento vaginale, ma è improbabile che si verifichino seri problemi. Se siete interessati, si rivolga al medico o al farmacista. 3.5 Se si dimentica di prendere Premarin Se si dimentica di prendere una compressa non ti preoccupare. La prenda appena se ne ricorda e poi continuare ad assumere le compresse rimanenti alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. ? Uterino bdominal della coagulazione, come una svolta sanguinamento o spotting, i cambiamenti nel flusso mestruale, dolore pelvico, infiammazione vaginale e perdite vaginali una tendenza a ottenere mughetto dolore al seno, tensione mammaria, gonfiore? seni, scarico dai capezzoli e le variazioni del seno sensazione di tessuto o di essere malati, la sensazione di essere? gonfio, mal di testa dolore addominale o cambiamenti vertigini emicrania di umore tra cui l'ansia,? depressione e irritabilità dolori articolari, crampi alle gambe cambiamenti nel vostro interesse per il sesso (aumentati o? diminuzione della libido) visibile gonfiore del viso o alle caviglie eruzioni cutanee, prurito, acne e macchie scure o rosso? sulla pelle cambiamenti nella crescita dei capelli (perdita o aumento) delle piccole modifiche alla vista, difficoltà di indossare? lenti a contatto cambiamenti di peso (aumento o diminuzione) cambiamenti nel vostro livelli di trigliceridi (grassi? sostanze nel sangue) un'intolleranza al glucosio perdita di memoria (demenza) un peggioramento della corea (un disturbo neurologico esistente? caratterizzato da movimenti spasmodici involontari del corpo ) un peggioramento dell'asma ? peggioramento di ipocalcemia (bassi livelli di un ematici di calcio) malattie della colecisti o ittero (ad esempio? calcoli biliari o ingiallimento della pelle) la crescita del meningioma benigno (un tumore delle? membrane intorno al cervello o del midollo spinale), infiammazione del colon (parte dell'intestino)? che può presentare come in basso a sinistra si schierò dolore addominale e / o diarrea sanguinolenta indurre o aggravare i sintomi di? angioedema, che consiste di gonfiore generalizzato di parti del corpo, più frequentemente intorno alle zone del viso, bocca, della lingua e del collo, in particolare nelle donne con angioedema ereditario. Questi effetti collaterali sono generalmente temporanei e dovrebbero ottenere una migliore nel corso del tempo. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente (vedi dettagli sotto). Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Regno Unito Yellow Card Scheme Sito web: www. mhra. gov. uk/yellowcard Malta ADR Report Sito: www. medicinesauthority. gov. mt/ adrportal 5.? Come conservare Premarin Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare eventuali medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto? della confezione e altre informazioni 6.1 Cosa contiene Premarin Il principio attivo è una miscela di ormoni chiamati estrogeni coniugati. Premarin è disponibile in tre diversi punti di forza; le compresse verdi contrassegnati con '0.3' in inchiostro bianco contengono 0,3 mg di estrogeni coniugati, le compresse marrone contrassegnati con '0.625' contengono 0,625 mg di estrogeni coniugati e le compresse di colore giallo contrassegnati con '1.25' contenere 1,25 mg di estrogeni coniugati. Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, ipromellosa, saccarosio, idrossipropilcellulosa, macrogol, cera carnauba, inchiostro alimentare e rivestimento. L'inchiostro commestibile su tavolette verdi e marrone contiene ipromellosa, biossido di titanio (E171) e glicole propilenico (E1520). L'inchiostro commestibile su tavolette di colore giallo contiene ipromellosa, ossido di ferro nero (E172) e glicole propilenico (E1520). Il rivestimento delle compresse verdi contiene ipromellosa, biossido di titanio (E171), chinolina gialla (E104), indigotina (E132), macrogol e polisorbato 80. Il rivestimento sulle tavolette marrone contiene ipromellosa, biossido di titanio (E171), lacca di alluminio rosso (E129), indigotina (E132) e macrogol. Il rivestimento delle compresse di colore giallo contiene ipromellosa, biossido di titanio (E171), giallo chinolina (E104), giallo tramonto (E110), macrogol e polisorbato 80. Questi coloranti sono approvati per l'uso come coloranti alimentari. 6.2 Quello che appare come Premarin e? Contenuto della confezione Premarin contiene uno dei due blister di 21 compresse o tre blister da 28 compresse in una scatola o 100 compresse in un Securitainer degli stessi compresse di colore. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ. Regno Unito. Il produttore è Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, Repubblica d'Irlanda. Questo opuscolo si applica solo compresse Premarin. Questo foglio illustrativo è stato rivisto in O5 / 2016. Rif: PA 9_1 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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