+
Permethrin 5% w / w crema è indicato per il trattamento della scabbia. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Permethrin 5% w / w crema è adatta per gli adulti, i bambini di 2 mesi di età o superiore, e gli anziani. Permethrin 5% w / w Crema è solo per uso esterno e non deve essere applicato a pelle rotta, le mucose o vicino agli occhi. Permethrin 5% w / w crema deve essere applicata per la pelle che è pulito asciutto e fresco. Non dovrebbe essere utilizzato immediatamente dopo un bagno caldo. Permethrin 5% w / w Cream è una crema di fuga e se strofinata delicatamente sulla pelle sparirà. Pertanto, non vi è alcuna necessità di continuare ad applicare la crema per la pelle fino a che rimane rilevabile sulla superficie. Riapplicare la crema per le mani se sono lavati entro 8 ore di trattamento. L'intero corpo devono essere lavate accuratamente 8-12 ore dopo l'applicazione. I bambini sotto i 2 anni devono essere trattati solo sotto controllo medico. I bambini più grandi devono essere sorvegliati quando si applica la crema per garantire che un trattamento completo viene somministrato. In considerazione della grande variabilità tipi di area del corpo e della pelle, precise raccomandazioni di dosaggio non sono possibili. Nei casi in cui la testa, collo, cuoio capelluto e orecchie sono trattati (vedi sotto), il dosaggio può essere aumentato per garantire una copertura totale del corpo. Adulti, anziani & amp; bambini sopra i 12 anni Normalmente, fino a un tubo (30 g). A pochi adulti può essere necessario utilizzare un tubo aggiuntivo per la copertura di tutto il corpo, ma non dovrebbero utilizzare più di 2 tubi (60g in totale) ad ogni applicazione. I bambini da 6 a 12 anni Fino a un ottavo di tubo (3.75G). Adulti & amp; bambini sopra i 2 anni: Applicare la crema su tutto il corpo, ma non la testa e il viso. Prestare particolare attenzione alle aree tra le dita e dei piedi, sotto le unghie, i polsi, ascelle, genitali esterni, seni e glutei. Applicare la crema su tutto il corpo compreso il collo, viso, orecchie e cuoio capelluto. Prestare particolare attenzione alle aree tra le dita e dei piedi, sotto le unghie, i polsi, ascelle, genitali esterni, seni e glutei. Evitare la zona vicino agli occhi. Bambini fino a 2 anni: Applicare la crema su tutto il corpo compreso il collo, viso, orecchie e cuoio capelluto. Prestare particolare attenzione alle aree tra le dita e dei piedi, sotto le unghie, i polsi, ascelle, palmi delle mani e piante dei piedi, genitali esterni e glutei. Evitare la zona intorno alla bocca, dove la crema potrebbe essere leccato spento e la zona intorno agli occhi. Circa il 90% degli individui sono guariti dopo una singola applicazione. Se non ci sono segni di lesioni guarigione originale o se sono apparsi nuove lesioni, una seconda applicazione può essere effettuata a non meno di 7 giorni dopo la prima applicazione. Permethrin 5% w / w Cream è controindicato nei soggetti con ipersensibilità accertata al prodotto, i suoi componenti, altri piretroidi o piretrine. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso Permethrin 5% w / w crema deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini. Permethrin 5% w / w Crema è solo per uso esterno. Il personale infermieristico che si applicano abitualmente Permethrin 5% w / w Crema potrebbe desiderare di indossare i guanti per evitare possibili irritazioni alle mani. Permetrina non è un irritante per gli occhi, ma il contatto di Permethrin 5% w / w crema con gli occhi deve essere evitato perché la crema stessa può causare marcata irritazione. In caso di contaminazione accidentale degli occhi, l'area interessata deve essere risciacquato immediatamente con abbondante acqua o, se prontamente disponibili, soluzione fisiologica. Vi è un numero crescente di dati specifici relativi all'uso di Permethrin 5% w / w Crema per il trattamento della scabbia negli anziani e in vista di questi dati, si ritiene che non vi è alcuna necessità di particolari precauzioni per l'uso in questo fascia di età. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Non sono note interazioni. Il trattamento delle reazioni eczematose-like con corticosteroidi deve essere sospesa prima del trattamento con permetrina 5% w / w crema, in quanto vi è il rischio di esacerbare l'infestazione di scabbia, riducendo la risposta immunitaria per l'acaro. La probabilità di interazioni tra i due trattamenti portano all'efficacia potenziato reazioni avverse o ridotta è, tuttavia piccola. 4.6 Gravidanza e allattamento I dati disponibili sull'uso di Permethrin 5% w / w crema in gravidanza che forniscono alcuna indicazione di rischio per il feto. La quantità di permetrina assorbito sistemicamente dopo un'applicazione corpo è estremamente bassa. Tuttavia, alcuni permetrina può passare la barriera placentare. I test di mutagenesi negativi e la bassissima tossicità per i mammiferi suggeriscono che non vi è il minimo rischio per il feto dopo il trattamento con permetrina. È stato dimostrato che concentrazioni molto basse di permetrina sono escreti nel latte dopo somministrazione orale di permetrina nei bovini. Non è noto se la permetrina sia escreto nel latte materno umano. Tuttavia, perché solo estremamente piccole quantità di permetrina vengono assorbiti per via sistemica e in teoria solo una piccola percentuale di questa passerà nel latte materno, è improbabile che le concentrazioni di permetrina nel latte presenteranno alcun rischio per il neonato / infante. Studi sulla riproduzione in topi, ratti e conigli dato dose orale di 200 a 400 mg / kg di peso corporeo / giorno non ha mostrato segni di ridotta fertilità. Inoltre permetrina non ha mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva di ratti trattati con una dose orale di 180 mg / kg di peso corporeo / die in uno studio di tre generazioni. Non c'è stata evidenza di teratogenicità in studi di riproduzione in topi, ratti e conigli. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 4.8 Effetti indesiderati In scabbia pazienti, il disagio della pelle, di solito descritto come bruciore, pizzicore o formicolio, si verifica in alcuni individui subito dopo Permethrin 5% w / w viene applicata Crema. Questo si verifica più frequentemente nei pazienti affetti da scabbia gravi e di solito è lieve e transitoria. Altri segni transitori e sintomi di irritazione, tra cui eritema, edema, eczema, eruzioni cutanee e prurito che può seguire un trattamento di scabbia con permetrina 5% w / w Crema sono generalmente considerati di essere parte della storia naturale della scabbia. Nei pazienti trattati per la scabbia, il prurito può persistere fino a 4 settimane dopo il trattamento. Questo è generalmente considerato come causa di una reazione allergica agli acari morti sotto la pelle e non è necessariamente indicativo di un fallimento del trattamento. Non ci sono segnalazioni di sovradosaggio di permetrina 5% w / w Crema. Applicazione di un tubo pieno (30 g) di crema per 2 mesi comporterebbe una dose di circa 350 mg / kg di peso corporeo. Anche se il 100% della permetrina assorbita, questa dose sarebbe improbabile che a causare evidenti segni di tossicità sistemica. È possibile che l'eccessiva applicazione di Permethrin 5% w / w crema per la pelle può provocare reazioni avverse localizzate o reazioni cutanee più gravi. Il trattamento di reazioni di ipersensibilità di tipo deve essere sintomatico. In caso di ingestione accidentale del contenuto di un tubetto di Permethrin 5% w / w Crema da un bambino, lavanda gastrica deve considerare se la consultazione è entro 2 ore dall'ingestione. 5. Proprietà farmacologiche 5.1 Proprietà farmacodinamiche L'azione fisiologica principale parassiti suscettibili esposti alla permetrina è l'induzione di anormalità elettrochimiche attraverso le membrane delle cellule eccitabili, portando a ipereccitabilità sensoriale, incoordinazione e prostrazione. Si presume che la modalità di azione contro aracnidi (acari) è simile. 5.2 Proprietà farmacocinetiche Permetrina è rapidamente metabolizzata nei mammiferi da idrolisi di metaboliti inattivi che sono escreti principalmente nelle urine. I principali metaboliti di permetrina sono rilevabili nelle urine entro 7 ore dall'applicazione del corpo intero di crema volontari sani o pazienti scabbia. I massimi livelli di escrezione sono rilevabili entro 48 ore, ma livelli molto bassi di metabolita sono ancora rilevabili nelle urine di alcuni individui 28 giorni dopo il trattamento. Lo schema complessivo di escrezione indica una media di circa 0,5% di permetrina applicata viene assorbita durante le prime 48 ore. 5.3 Dati preclinici di sicurezza In vitro e in studi di tossicità genetica in vivo sono stati tutti negativi, rivelando alcun potenziale per permetrina per indurre cambiamenti mutageni. In ripetuti test biologici a lungo termine per potenziale cancerogeno condotti su ratti, è stata osservata alcuna evidenza di oncogenicità. Studi simili nei topi hanno mostrato un aumento di specie specifiche di adenomi polmonari, un tumore benigno comune di topi di fondo elevato spontanea incidenza. In uno di questi studi, vi è stato un aumento dell'incidenza di adenomi epatici benigni e polmonari carcinomi a cellule alveolari solo nei topi femmina quando permetrina è stato dato nel loro cibo a 1: 5000 parti per milione (circa 750 mg / kg di peso corporeo / giorno) per due anni. Si ritiene che questi risultati non indicano un significativo potenziale oncogeno di permetrina negli esseri umani. 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
No comments:
Post a Comment