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Novothyrox Novothyrox (compresse levotiroxina sodica, USP) contiene cristallino sintetico L-3, 3 & rsquo;, 5,5 & rsquo; - tetraiodothyronine sale sodico [levotiroxina (T 4) di sodio]. T Synthetic 4 è identico a quello prodotto nella ghiandola tiroidea umana. Levotiroxina (T 4) di sodio ha una formula empirica di C 15 H 10 I 4 NNaO 4 & bull; H 2 O, peso molecolare di 798,86 g / mol (anidro), e formula strutturale come mostrato: ingredienti inattivi Novothyrox (compresse levotiroxina sodica, USP) contiene i seguenti ingredienti inattivi: amido di mais, croscarmellosa sodica, gelatina, lattosio monoidrato e magnesio stearato. Tutti i punti di forza di compresse Novothyrox sono formulati senza additivi coloranti per i pazienti che sono sensibili ai coloranti. Farmacologia Clinica - Novothyrox sintesi degli ormoni tiroidei e la secrezione è regolata dall'asse ipotalamo-ipofisi-tiroide. Ormone di rilascio della tireotropina (TRH) rilasciato dall'ipotalamo stimola la secrezione di ormone stimolante la tireotropina, TSH, dalla ghiandola pituitaria anteriore. TSH, a sua volta, è lo stimolo fisiologica per la sintesi e la secrezione di ormoni tiroidei, L-tiroxina (T 4) e L-triiodotironina (T 3), dalla ghiandola tiroidea. Circolanti nel siero T 3 e T 4 livelli esercitano un effetto di feedback sia TRH e TSH. Quando il siero T 3 e T 4 livelli aumentano, TRH e TSH diminuzione della secrezione. Quando i livelli di ormone tiroideo diminuiscono, TRH e TSH aumento della secrezione. I meccanismi con cui gli ormoni tiroidei esercitano le loro azioni fisiologici non sono del tutto chiare, ma si pensa che i loro effetti principali vengono esercitate attraverso il controllo della trascrizione del DNA e la sintesi proteica. T 3 e T 4 diffusa nel nucleo delle cellule e si legano alle proteine del recettore della tiroide attaccati al DNA. Questo complesso recettore nucleare ormone attiva la trascrizione genica e la sintesi di RNA messaggero e di proteine citoplasmatiche. Gli ormoni tiroidei regolano molteplici processi metabolici e svolgono un ruolo essenziale nella crescita normale e lo sviluppo, e la normale maturazione del sistema nervoso centrale e ossa. Le azioni metaboliche degli ormoni tiroidei includono l'aumento della respirazione cellulare e la termogenesi, così come il metabolismo di proteine, carboidrati e lipidi. Gli effetti delle proteine anabolizzanti di ormoni tiroidei sono essenziali per la crescita e lo sviluppo normale. Le azioni fisiologiche di ormoni tiroidei sono prodotte prevalentemente da T 3. la maggior parte (circa il 80%) è derivato da T 4 dalla deiodination nei tessuti periferici. Levotiroxina, a dosaggi individualizzati in base alla risposta del paziente, è efficace come terapia sostitutiva o supplementare in ipotiroidismo di qualsiasi eziologia, ad eccezione di ipotiroidismo transitorio durante la fase di recupero di tiroidite subacuta. Levotiroxina è anche efficace nella soppressione della secrezione ipofisaria di TSH nel trattamento o la prevenzione di vari tipi di gozzo eutiroidei, tra noduli tiroidei, Hashimoto & rsquo; s tiroidite, gozzo multinodulare e, come terapia aggiuntiva nel trattamento di ben differenziato della tiroide tireotropina-dipendente cancro (vedi INDICAZIONI e USO. PRECAUZIONI. e DOSAGGIO e SOMMINISTRAZIONE). FARMACOCINETICA Assorbimento Assorbimento di T somministrato oralmente 4 dal tratto gastrointestinale (GI) varia dal 40% al 80%. La maggior parte della dose levotiroxina è assorbito dal digiuno e ileo superiore. La biodisponibilità relativa di compresse Novothyrox, rispetto a una dose nominale uguale di soluzione di levotiroxina sodica orale, è di circa il 99%. T 4 assorbimento è aumentato di digiuno, e diminuita in sindromi da malassorbimento e da alcuni alimenti come la soia formula infante. La fibra alimentare riduce la biodisponibilità di T 4. L'assorbimento può anche diminuire con l'età. Inoltre, molti farmaci e alimenti influenzano T 4 assorbimento (vedi PRECAUZIONI. Interazioni con altri farmaci e interazioni farmaco-alimentare). Distribuzione Circolanti di ormoni tiroidei sono superiori del 99% legato alle proteine plasmatiche, tra cui la globulina legante la tiroxina (TBG), thyroxinebinding prealbumina (TBPA), e l'albumina (TBA), le cui capacità e affinità variare per ogni ormone. La maggiore affinità sia di TBG e TBPA per T 4 spiega in parte i più alti livelli sierici, clearance metabolica più lenta e più lunga emivita di T 4 rispetto a T esistono 3. ormoni tiroidei dalla proteina in equilibrio inverso con piccole quantità di ormoni. Solo ormone non legato è metabolicamente attiva. Molti farmaci e le condizioni fisiologiche influenzano il legame degli ormoni tiroidei a proteine del siero (vedi PRECAUZIONI. Interazioni con altri farmaci e droga-laboratorio Interazioni prova). Gli ormoni tiroidei non facilmente attraversare la barriera placentare (vedi PRECAUZIONI, la gravidanza). Metabolismo T 4 viene eliminato lentamente (vedi tabella 1). La principale via di metabolismo degli ormoni tiroidei è attraverso desiodazione sequenziale. Circa l'ottanta per cento di T 3 circolante è derivato dal T periferico 4 da monodeiodination. Il fegato è il principale sito di degradazione sia T 4 e T 3. con T 4 deiodination verificano anche una serie di ulteriori siti, compreso il rene e altri tessuti. Circa l'80% della dose giornaliera di T 4 è deiodinated per produrre la stessa quantità di T 3 e T 3 (Rt 3) inversa. T 3 e RT 3 sono ulteriormente deiodinated a Diiodotironina. Gli ormoni tiroidei sono anche metabolizzati tramite coniugazione con glucuronidi e solfati ed escreti direttamente nella bile e nell'intestino dove subiscono circolo enteroepatico. Eliminazione Gli ormoni tiroidei sono eliminati principalmente dai reni. Una porzione dell'ormone coniugato raggiunge il colon invariato e viene eliminato nelle feci. Circa il 20% di T 4 viene eliminato nelle feci. L'escrezione urinaria di T 4 diminuisce con l'età. Tabella 1: parametri farmacocinetici di ormoni tiroidei in pazienti eutiroidei Indicazioni e impiego per Novothyrox Levotiroxina sodio è usato per le seguenti indicazioni: Ipotiroidismo Come la sostituzione o la terapia supplementare in ipotiroidismo congenito o acquisito di qualsiasi eziologia, ad eccezione di ipotiroidismo transitorio durante la fase di recupero di tiroidite subacuta. Le indicazioni specifiche comprendono: primario (tiroide), secondaria (pituitaria), terziario e ipotiroidismo (ipotalamico) e ipotiroidismo subclinico. ipotiroidismo primario può derivare da deficit funzionale, atrofia primaria, parziale o totale assenza congenita della ghiandola tiroidea, o dagli effetti della chirurgia, radioterapia o farmaci, con o senza la presenza di gozzo. Pituitaria TSH Soppressione Nel trattamento o la prevenzione di vari tipi di gozzo eutiroidei (vedi avvertenze e precauzioni), compresi i noduli tiroidei (vedi avvertenze e precauzioni), subacuta o tiroidite linfocitica cronica (Hashimoto & rsquo; s tiroidite), gozzo multinodulare (vedi avvertenze e precauzioni) e, in aggiunta alla chirurgia e terapia con radioiodio nel trattamento del cancro della tiroide tireotropina-dipendente ben differenziato. Controindicazioni Levotiroxina è controindicato nei pazienti con subclinica non trattati (livello di TSH sierico soppresso con normali T 3 e T 4 livelli) o tireotossicosi palese di qualsiasi eziologia e nei pazienti con infarto miocardico acuto. Levotiroxina è controindicato nei pazienti con insufficienza surrenalica da ormoni tiroidei possono far precipitare una crisi surrenalica acuta aumentando la clearance metabolica di glucocorticoidi (vedi PRECAUZIONI). Novothyrox è controindicato nei pazienti con ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti di compresse Novothyrox. (Vedi descrizione. Ingredienti inattivi.) Avvertenze WARNING: ormoni tiroidei, compresi Novothyrox, da solo o con altri agenti terapeutici, non devono essere utilizzati per il trattamento di obesità o per la perdita di peso. Nei pazienti eutiroidei, le dosi all'interno della gamma di esigenze ormonali giornaliere sono inefficaci per la riduzione del peso. Dosi maggiori possono produrre manifestazioni gravi o addirittura mortali di tossicità, in particolare quando somministrato in associazione con ammine simpaticomimetici come quelli utilizzati per i loro effetti anoressizzanti. Levothyroxine sodico non deve essere usato nel trattamento di infertilità maschile o femminile meno che tale condizione è associata con ipotiroidismo. Nei pazienti con gozzo diffuso tossico o patologia nodulare tiroidea, in particolare gli anziani o quelli con patologia cardiovascolare di base, la terapia levotiroxina sodica è controindicata se il livello di TSH sierico è già soppresso a causa del rischio di precipitare tireotossicosi palese (vedi Controindicazioni). Se il livello di TSH sierico non è soppresso, Novothyrox deve essere usato con cautela in combinazione con un attento monitoraggio della funzione tiroidea per la prova di ipertiroidismo e monitoraggio clinico per i potenziali associati segni avversi cardiovascolari e sintomi di ipertiroidismo. Precauzioni Generale Levotiroxina ha un indice terapeutico ristretto. A prescindere dalla indicazione per l'uso, attento dosaggio di titolazione è necessario per evitare le conseguenze di un trattamento sotto-sovra o. Queste conseguenze includono, tra gli altri, gli effetti sulla crescita e lo sviluppo, la funzione cardiovascolare, il metabolismo osseo, la funzione riproduttiva, la funzione cognitiva, stato emotivo, funzione gastrointestinale, e sul metabolismo del glucosio e dei lipidi. Molti farmaci interagiscono con levotiroxina sodica, che richiede adeguamenti di dosaggio per mantenere la risposta terapeutica (vedi interazioni farmacologiche). Effetti sulla densità minerale ossea Nelle donne, la terapia levotiroxina sodica a lungo termine è stata associata ad un aumento del riassorbimento osseo, diminuendo in tal modo la densità minerale ossea, in particolare nelle donne in post-menopausa sulla maggiore di dosi di sostituzione o in donne che stanno ricevendo dosi soppressive di levotiroxina sodica. L'aumento del riassorbimento osseo può essere associato ad un aumento dei livelli sierici e l'escrezione urinaria di calcio e fosforo, l'innalzamento di fosfatasi alcalina ossea e livelli di ormone paratiroideo sierico soppressi. Pertanto, si raccomanda che i pazienti trattati con levotiroxina sodica essere data la dose minima necessaria per raggiungere la risposta clinica e biochimica desiderato. I pazienti con patologia cardiovascolare di base Fare attenzione quando si somministra levotiroxina a pazienti con disturbi cardiovascolari e agli anziani in cui non c'è un aumento del rischio di malattia cardiaca occulta. In questi pazienti, la terapia deve essere iniziata levotiroxina a dosi inferiori rispetto a quelle raccomandate negli individui più giovani o in pazienti senza malattia cardiaca (vedi AVVERTENZE; l'uso Precauzioni geriatrica;. E dosaggio e somministrazione). Se i sintomi cardiaci o peggiora, la dose levotiroxina deve essere ridotta o sospesa per una settimana e poi cautamente ripreso a un dosaggio inferiore. Overtreatment con levotiroxina sodica può avere effetti avversi cardiovascolari come ad esempio un aumento della frequenza cardiaca, lo spessore della parete cardiaca, e la contrattilità cardiaca e può precipitare l'angina o aritmie. I pazienti con malattia coronarica in terapia con levotiroxina devono essere strettamente controllati durante le procedure chirurgiche, poiché la possibilità di precipitare aritmie cardiache può essere maggiore in quelli trattati con levotiroxina. La somministrazione concomitante di agenti levotiroxina e simpaticomimetici per i pazienti con malattia coronarica può precipitare insufficienza coronarica. I pazienti con gozzo diffuso tossico o nodulare della tiroide Malattia Fare attenzione quando si somministra levotiroxina a pazienti con gozzo diffuso tossico o patologia nodulare tiroidea al fine di evitare la precipitazione di tireotossicosi (vedi AVVERTENZE). Se il TSH sierico è già soppresso, levotiroxina sodica non deve essere somministrato (vedi Controindicazioni). Disturbi endocrini associati IPOTALAMO / ormone pituitario CARENZE Nei pazienti con ipotiroidismo secondario o terziario, ulteriori carenze ormonali ipotalamici / ipofisari dovrebbero essere esaminate e, se diagnosticata, trattata (vedi PRECAUZIONI. AUTOIMMUNE PLURIGHIANDOLARI SINDROME per insufficienza surrenalica). AUTOIMMUNE PLURIGHIANDOLARI SINDROME Di tanto in tanto, tiroidite cronica autoimmune può verificarsi in associazione con altre malattie autoimmuni, come l'insufficienza surrenalica, anemia perniciosa, e diabete mellito insulino-dipendente. I pazienti con concomitante insufficienza surrenalica dovrebbero essere trattati con glucocorticoidi sostituzione prima di iniziare il trattamento con levotiroxina sodica. In caso contrario si può precipitare una crisi surrenalica acuta quando si inizia la terapia ormone tiroideo, a causa di un aumento della clearance metabolica di glucocorticoidi da ormone tiroideo. I pazienti con diabete mellito possono richiedere un aggiustamento verso l'alto dei loro regimi terapeutici antidiabetici quando trattati con levotiroxina (vedi PRECAUZIONI. Interazioni con altri farmaci). Altre condizioni mediche associate I neonati con ipotiroidismo congenito sembrano essere ad aumentato rischio di altre anomalie congenite, con anomalie cardiovascolari (stenosi polmonare, difetto del setto atriale, e difetto del setto ventricolare) essendo l'associazione più comune. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati delle seguenti informazioni di aiuto per l'uso sicuro ed efficace di Novothyrox: 1. Informare il vostro medico se siete allergici a qualsiasi alimenti o farmaci, è incinta o ha intenzione di iniziare una gravidanza, allattamento al seno, o se sta assumendo altri farmaci, tra cui la prescrizione e preparati over-the-counter. 2. Informare il vostro medico di tutte le altre condizioni mediche che possono avere, in particolare le malattie cardiache, diabete, disturbi della coagulazione, ed i problemi della ghiandola surrenale o dell'ipofisi. La dose di farmaci utilizzati per controllare queste altre condizioni può avere bisogno di essere regolata mentre si sta assumendo Novothyrox. Se hai il diabete, controllo il suo sangue e / o livelli di glucosio urinario come indicato dal vostro medico e segnalare immediatamente eventuali modifiche al proprio medico. Se sta assumendo anticoagulanti (fluidificanti del sangue), lo stato di coagulazione deve essere controllato frequentemente. 3. Utilizzare solo Novothyrox come prescritto dal medico. Non interrompere o modificare la quantità di prendere o quanto spesso si prende, se non indicato in modo dal vostro medico. 4. La levotiroxina in Novothyrox è destinato a sostituire un ormone che viene normalmente prodotta dalla tiroide. In generale, la terapia sostitutiva deve essere presa per la vita, salvo i casi di ipotiroidismo transitorio, che di solito è associata ad una infiammazione della ghiandola tiroidea (tiroidite). 5. Prendere Novothyrox in dose singola, preferibilmente a stomaco vuoto, la metà di un'ora prima della colazione. assorbimento levotiroxina è aumentato a stomaco vuoto. 6. Si può richiedere diverse settimane prima di notare un miglioramento dei sintomi. 7. Informare il vostro medico se si verifica uno dei seguenti sintomi: battito cardiaco rapido o irregolare, dolore al petto, mancanza di respiro, crampi alle gambe, mal di testa, nervosismo, irritabilità, insonnia, tremori, alterazioni dell'appetito, aumento di peso o perdita, vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, intolleranza al caldo, febbre, cambiamenti nei periodi mestruali, orticaria o eruzioni cutanee, o qualsiasi altro evento medico insolito. 8. Informare il medico in caso di gravidanza durante l'assunzione di Novothyrox. E 'probabile che la dose di Novothyrox dovrà essere aumentata durante la gravidanza. 9. Informare il medico o il dentista che si sta assumendo Novothyrox prima di qualsiasi intervento chirurgico. 10. perdita dei capelli parziale può verificarsi raramente durante i primi mesi di terapia Novothyrox, ma questo è di solito temporanea. 11. Novothyrox non deve essere utilizzato come terapia primaria o aggiuntiva in un programma di controllo del peso. 12. Tenere Novothyrox fuori dalla portata dei bambini. Conservare Novothyrox lontano da calore, umidità e luce. 13. Agenti come integratori di ferro e calcio e antiacidi possono diminuire l'assorbimento delle compresse di levotiroxina. Pertanto, le compresse di levotiroxina sodica non deve essere somministrato entro 4 ore di questi agenti. 14. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Test di laboratorio La diagnosi di ipotiroidismo è confermata dalla misurazione dei livelli di TSH usando un test sensibile (sensibilità del test di seconda generazione e le; 0,1 mIU / L o sensibilità del test di terza generazione e le; 0.01 mIU / L) e la misura del libero-T 4. L'adeguatezza della terapia è determinata dalla valutazione periodica di adeguate analisi di laboratorio e la valutazione clinica. La scelta dei test di laboratorio dipende da vari fattori, tra cui l'eziologia della malattia tiroidea sottostante, la presenza di condizioni mediche concomitanti, tra cui la gravidanza, e l'uso di farmaci concomitanti (vedi PRECAUZIONI. Interazioni con altri farmaci e farmaco-laboratorio interazioni di prova). Persistente evidenze cliniche e di laboratorio di ipotiroidismo, nonostante una dose apparente sostituzione adeguata di Novothyrox può essere la prova di assorbimento inadeguata, scarsa compliance, interazioni farmacologiche, o diminuita T 4 potenza del prodotto farmaceutico. Nei pazienti adulti con primario (tiroide) ipotiroidismo, i livelli sierici di TSH (utilizzando un saggio sensibile) solo possono essere utilizzati per monitorare la terapia. La frequenza del monitoraggio TSH durante la titolazione della dose di levotiroxina dipende dalla situazione clinica, ma si raccomanda generalmente a 6-8 settimane intervalli fino normalizzazione. Per i pazienti che hanno recentemente avviato la terapia levotiroxina e la cui TSH sierico è normalizzata, o in pazienti che hanno avuto la loro dose di levotiroxina è cambiato, la concentrazione di TSH sierico dovrebbe essere misurato dopo 8-12 settimane. Quando la dose sostitutiva ottimale è raggiunto, clinico (esame fisico) e monitoraggio biochimico possono essere effettuate ogni 6-12 mesi, a seconda della situazione clinica, e quando vi è un cambiamento nel paziente s 'stato. Si raccomanda che un esame fisico e una misura del TSH sierico essere effettuati almeno una volta all'anno nei pazienti trattati con Novothyrox (vedi AVVERTENZE. PRECAUZIONI. E DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Nei pazienti con ipotiroidismo congenito, l'adeguatezza della terapia sostitutiva deve essere valutata misurando sia TSH sierico (usando un test sensibile) e colesterolo totale o libero-T 4. Durante i primi tre anni di vita, il totale - siero o libero-T 4 dovrebbe essere mantenuta in ogni momento nella metà superiore del range di normalità. Mentre l'obiettivo della terapia è normalizzare anche il livello sierico TSH, questo non è sempre possibile in una piccola percentuale di pazienti, soprattutto nei primi mesi di terapia. TSH non può normalizzare causa di un ripristino della soglia di retroazione ipofisi-tiroide come risultato di ipotiroidismo in utero. Fallimento del siero T 4 per aumentare nella metà superiore dell'intervallo normale entro 2 settimane dall'inizio della terapia Novothyrox e / o del TSH a diminuire al di sotto di 20 mU / L entro 4 settimane dovrebbe allertare il medico per la possibilità che il bambino non sta ricevendo una terapia adeguata. Richiesta attenzione deve quindi essere fatto per quanto riguarda la conformità, la dose di farmaco somministrato, e modo di somministrazione prima di aumentare la dose di Novothyrox. La frequenza raccomandata di monitoraggio di TSH e di colesterolo totale o libero-T 4 nei bambini è la seguente: a 2 e 4 settimane dopo l'inizio del trattamento; ogni 1-2 mesi durante il primo anno di vita; ogni 2-3 mesi tra 1 e 3 anni di età; e ogni 3 a 12 mesi successivi, fino a quando la crescita è completato. intervalli più frequenti di monitoraggio possono essere necessari se scarsa compliance si sospetta o valori anomali si ottengono. Si raccomanda di TSH e T 4 livelli, e un esame fisico, se indicato, eseguire 2 settimane dopo qualsiasi modifica Novothyrox dosaggio. esame clinico di routine, compresa la valutazione della crescita mentale e fisica e lo sviluppo, e maturazione ossea, deve essere eseguita ad intervalli regolari (vedi precauzioni, pediatrico Usa. e dosaggio e somministrazione). Secondaria (pituitaria) e terziario (ipotalamico), ipotiroidismo L'adeguatezza della terapia deve essere valutata misurando i livelli di free-T 4 livelli, che dovrebbero essere mantenuti nella metà superiore del range di normalità in questi pazienti. Interazioni farmacologiche Molti farmaci influenzano la farmacocinetica della tiroide ormoni e metabolismo (ad esempio l'assorbimento, la sintesi, la secrezione, il catabolismo, proteina di legame, e la risposta dei tessuti target) e possono alterare la risposta terapeutica a Novothyrox. Inoltre, gli ormoni tiroidei e lo stato della tiroide hanno effetti vari sulla farmacocinetica e le azioni di altri farmaci. Un elenco di interazioni farmacologiche assi-tiroide è contenuto nella tabella 2. La lista di droga tiroidee interazioni asse della tabella 2 non sia completo dovuto all'introduzione di nuovi farmaci che interagiscono con l'asse tiroideo o la scoperta delle interazioni precedentemente sconosciute. Il medico prescrittore deve essere consapevole di questo fatto e dovrebbe consultare appropriate fonti di riferimento (ad esempio foglietti illustrativi dei farmaci di recente approvazione, letteratura medica) Per ulteriori informazioni se si sospetta una interazione farmaco-farmaco con levotiroxina. Tabella 2: Drug-tiroide Axis Interazioni Terapia litio a lungo termine può causare gozzo nel 50% dei pazienti, e sia ipotiroidismo subclinico o manifesta, ciascuno in fino al 20% dei pazienti. Il feto, neonato, i pazienti anziani e eutiroidei con malattie della tiroide di base (ad esempio, Hashimoto & rsquo; s tiroidite o con Grave & rsquo; s malattia precedentemente trattati con iodio radioattivo o chirurgia) sono tra quegli individui che sono particolarmente sensibili a ipotiroidismo iodio-indotta. Agenti cholecystographic orali e amiodarone sono lentamente escreti, producendo ipotiroidismo più prolungata di mezzi di contrasto iodati somministrazione parenterale. La terapia Aminoglutetimide a lungo termine può minimamente diminuire la T 4 e T 3 livelli di TSH e di aumentare, anche se tutti i valori rimangono entro i limiti normali nella maggior parte dei pazienti. I farmaci che possono aumentare la secrezione di ormone tiroideo, che possono risultare in ipertiroidismo Ioduro (compresi gli agenti di contrasto radiografico contenenti iodio) Ioduro e farmaci che contengono quantità di ioduro farmacologici possono causare ipertiroidismo nei pazienti eutiroidei con Grave & rsquo; s malattia precedentemente trattati con farmaci antitiroidei o in pazienti eutiroidei con l'autonomia della tiroide (gozzo multinodulare esempio o iperfunzionante tiroide adenoma). L'ipertiroidismo può svilupparsi in diverse settimane e può persistere per diversi mesi dopo l'interruzione della terapia. Amiodarone può indurre ipertiroidismo causando tiroidite. I farmaci che possono diminuire l'assorbimento T 4, che può provocare ipotiroidismo Salicilati (& gt; 2 g / die) La somministrazione di questi agenti con risultati levotiroxina in un aumento transitorio iniziale nei risultati FT 4 somministrazione. Continued una diminuzione nel siero T 4 e normali concentrazioni FT 4 e TSH e, di conseguenza, i pazienti sono clinicamente eutiroidei. Salicilati inibiscono legame di T4 e T3 di TBG e transtiretina. Un iniziale aumento nel siero FT 4 è seguito dal ritorno di FT 4 a livelli normali con concentrazioni sieriche di salicilato terapeutica prolungata, anche se totale T-4 livelli possono diminuire anche del 30%. Farmaci che possono alterare il metabolismo T4 e T3 I farmaci che possono aumentare il metabolismo epatico, che può provocare ipotiroidismo La stimolazione di epatici microsomiali attività enzimatica metabolizzano i farmaci possono causare un aumento della degradazione epatica di levotiroxina, con conseguente aumento dei requisiti di levotiroxina. Fenitoina e carbamazepina ridurre proteine sieriche legame di levotiroxina, e colesterolo totale e senza T 4 possono essere ridotti del 20% al 40%, ma la maggior parte dei pazienti hanno normali livelli sierici di TSH e sono clinicamente eutiroidei. I farmaci che possono diminuire T 4 5 & rsquo; attività - deiodinase La somministrazione di questi inibitori enzimatici diminuisce la conversione periferica della T 4 a T 3. che porta alla diminuzione della T 3 livelli. Tuttavia, siero T 4 livelli sono di solito normali, ma possono occasionalmente essere leggermente aumentati. Nei pazienti trattati con alte dosi di propranololo (& gt; 160 mg / die), T 3 e T 4 livelli cambiano un po ', i livelli di TSH rimangono normali, ed i pazienti sono clinicamente eutiroidei. Va notato che le azioni di particolari antagonisti beta-adrenergici possono ridursi quando il paziente ipotiroideo viene convertito allo stato eutiroideo. la somministrazione a breve termine di forti dosi di glucocorticoidi può diminuire siero T 3 concentrazioni del 30% con il minimo cambiamento nel siero T 4 livelli. Tuttavia, la terapia con glucocorticoidi a lungo termine può provocare leggermente diminuita T 3 e T 4 livelli a causa della diminuzione della produzione TBG (vedi sopra). ormoni tiroidei sembrano incrementare il catabolismo dei fattori di coagulazione dipendenti dalla vitamina K, aumentando così l'attività anticoagulante di anticoagulanti orali. L'uso concomitante di questi agenti danneggia gli incrementi di compensazione in sintesi fattore di coagulazione. tempo di protrombina deve essere attentamente controllata in pazienti che assumono levotiroxina e anticoagulanti orali e la dose della terapia anticoagulante adeguati di conseguenza. - Triciclici (ad esempio amitriptilina) - Tetracyclics (ad esempio Maprotilina) (SSRI; ad esempio, sertralina) L'uso concomitante di Tri / antidepressivi tetraciclici e levotiroxina può aumentare gli effetti terapeutici e tossici di entrambi i farmaci, forse a causa di una maggiore sensibilità dei recettori alle catecolamine. Gli effetti tossici possono includere un aumento del rischio di aritmie cardiache e la stimolazione del sistema nervoso centrale; inizio dell'effetto di triciclici può essere accelerata. La somministrazione di sertralina in pazienti stabilizzati con levotiroxina può causare un aumento dei requisiti di levotiroxina. L'aggiunta di levotiroxina per antidiabetici o terapia insulinica può determinare maggiori richieste di agente o di insulina antidiabetici. Si raccomanda un attento monitoraggio del controllo del diabete, soprattutto quando viene avviata la terapia della tiroide, modificata o interrotto. I livelli sierici di digitalis glicosidi possono essere ridotti in ipertiroidismo o quando il paziente ipotiroideo è convertito allo stato eutiroideo. Effetto terapeutico di glicosidi della digitale può essere ridotta. La terapia con interferone alfa &; è stato associato con lo sviluppo di anticorpi microsomiali antitiroidei nel 20% dei pazienti, e alcuni hanno ipotiroidismo transitorio, ipertiroidismo, o entrambi. I pazienti che hanno anticorpi antitiroidei prima del trattamento sono a più alto rischio per la disfunzione tiroidea durante il trattamento. L'interleuchina-2 è stato associato con transitoria tiroidite indolore nel 20% dei pazienti. Interferone beta &; e & ndash; & gamma; Non sono stati segnalati per causare disfunzione tiroidea. L'uso eccessivo di ormoni tiroidei con ormoni della crescita può accelerare la chiusura delle epifisi. Tuttavia, l'ipotiroidismo non trattato può interferire con risposta di crescita per l'ormone della crescita. L'uso concomitante può produrre marcata ipertensione e tachicardia; Si raccomanda la somministrazione cauto per i pazienti che ricevono terapia con ormone tiroideo. Riduzione della clearance della teofillina può verificarsi in pazienti ipotiroidei; gioco torna alla normalità quando è raggiunto lo stato eutiroideo. Gli ormoni tiroidei possono ridurre l'assorbimento di 123 I, 131 I e 99m Tc. L'uso concomitante può aumentare gli effetti di simpaticomimetici o ormone tiroideo. Gli ormoni tiroidei possono aumentare il rischio di insufficienza coronarica quando gli agenti simpaticomimetici sono somministrati a pazienti con malattia coronarica. Questi agenti sono stati associati con l'ormone tiroideo e / o modifiche a livello di TSH da vari meccanismi. Levotiroxina aumenta la risposta alla terapia anticoagulante orale. Pertanto, una riduzione della dose di anticoagulante può essere giustificata con correzione dello stato ipotiroideo o quando la dose Novothyrox viene aumentata. Il tempo di protrombina deve essere attentamente monitorata per consentire aggiustamenti di dosaggio appropriate e tempestive (vedi tabella 2). Gli effetti terapeutici di glicosidi della digitale possono essere ridotti levotiroxina. I livelli sierici digitale glicoside può essere diminuita quando un paziente ipotiroideo diventa eutiroideo, rendendo necessario un aumento della dose di glicosidi della digitale (vedi tabella 2). Interazioni farmaco-alimentari Il consumo di alcuni alimenti possono influenzare l'assorbimento di levotiroxina cosicché egli debba adeguamenti di dosaggio. Farina di soia (latte artificiale), farina di semi di cotone, noci, e fibre alimentari possono vincolare e diminuire l'assorbimento di levotiroxina sodica dal tratto GI. Interazioni Drug Test-laboratorio I cambiamenti nella concentrazione di TBG devono essere considerati quando si interpretano T 4 e T 3 valori, che richiede la misurazione e la valutazione di non legato (libero) ormoni e / o determinazione dell'indice di libera-T 4 (FT 4 I). Gravidanza, epatite infettiva, gli estrogeni, contraccettivi orali contenenti estrogeni e porfiria acuta intermittente aumenta le concentrazioni di TBG. Le diminuzioni della concentrazione di TBG sono osservati in nefrosi, grave ipoproteinemia, grave malattia del fegato, acromegalia, e dopo androgeni o terapia con corticosteroidi (vedi anche tabella 2). iper - familiare o ipo-tiroxina globulinemias vincolanti sono state descritte, con l'incidenza del deficit di TBG approssimare 1 a 9000. Cancerogenesi, mutagenesi e Alterazione della fertilità Gli studi sugli animali non sono stati condotti per valutare il potenziale cancerogeno, potenziale mutageno o effetti sulla fertilità di levotiroxina. La T sintetica 4 in Novothyrox è identico a quello prodotto naturalmente dalla ghiandola tiroidea umana. Sebbene ci sia stata una associazione riportata tra terapia con ormone tiroideo prolungata e il cancro al seno, questo non è stato confermato. I pazienti che ricevono Novothyrox adeguate indicazioni cliniche dovrebbero essere titolati alla dose minima efficace di sostituzione. Gravidanza-categoria A Gli studi in donne che assumono levotiroxina sodica durante la gravidanza non hanno mostrato un aumento del rischio di anomalie congenite. Pertanto, la possibilità di danno fetale appare remota. Novothyrox non deve essere interrotto durante la gravidanza e l'ipotiroidismo diagnosticato durante la gravidanza devono essere trattati tempestivamente. L'ipotiroidismo durante la gravidanza è associato ad un più alto tasso di complicazioni, tra aborto spontaneo, pre-eclampsia, di nati morti e parto prematuro. ipotiroidismo materno può avere un effetto negativo sulla crescita e lo sviluppo fetale e l'infanzia. Durante la gravidanza, il siero T 4 livelli possono diminuire e livelli sierici di TSH aumentare fino a valori al di fuori del range di normalità. Dal momento che l'innalzamento di TSH possono verificarsi fin dal 4 settimane di gestazione, le donne in gravidanza che assumono Novothyrox dovrebbero avere la loro TSH misurato nel corso di ogni trimestre. Un livello di TSH sierico elevato deve essere corretto da un aumento della dose di Novothyrox. Dal momento che i livelli di TSH post-partum sono simili ai valori preconcetto, il dosaggio Novothyrox dovrebbe tornare alla dose di pre-gravidanza subito dopo il parto. Un livello di TSH sierico dovrebbe essere ottenuto 6-8 settimane dopo il parto. Gli ormoni tiroidei attraversano la barriera placentare in una certa misura come evidenziato dai livelli nel sangue del cordone ombelicale dei feti athyreotic essendo circa un terzo livello materni. Trasferimento di ormone tiroideo dalla madre al feto, tuttavia, può non essere sufficiente per impedire in utero ipotiroidismo. Le madri che allattano Anche se gli ormoni tiroidei sono escreti solo in minima parte nel latte materno, deve essere usata cautela quando Novothyrox viene somministrato a donne che allattano. Tuttavia, adeguate dosi di sostituzione di levotiroxina sono generalmente necessari per mantenere la normale allattamento. uso pediatrico L'obiettivo del trattamento in pazienti pediatrici affetti da ipotiroidismo è quello di raggiungere e mantenere la crescita intellettuale e fisico normale e lo sviluppo. La dose iniziale di levotiroxina varia con l'età e il peso corporeo (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE. Tabella 3). aggiustamenti di dosaggio si basano su una valutazione del singolo paziente & rsquo; s parametri clinici e di laboratorio (vedi PRECAUZIONI test di laboratorio.). Nei bambini nei quali non è stata stabilita una diagnosi di ipotiroidismo permanente, si raccomanda che la somministrazione di levotiroxina essere sospesa per un periodo di prova di 30 giorni, ma solo dopo che il bambino è di almeno 3 anni di età. Siero T 4 e TSH livelli dovrebbero quindi essere ottenuti. Se la T 4 è basso e il TSH alto, la diagnosi di ipotiroidismo permanente è stabilito, e la terapia levotiroxina deve essere ripresa. Se i livelli di T 4 e TSH sono normali, eutiroidismo può supporre e, quindi, l'ipotiroidismo può essere considerato essere stato transitorio. In questo caso, però, il medico deve monitorare attentamente il bambino e ripetere i test di funzionalità tiroidea se segni o sintomi di ipotiroidismo si sviluppano. In questo contesto, il medico dovrebbe avere un alto indice di sospetto di recidiva. Se i risultati del test levotiroxina ritiro sono inconcludenti, attento follow-up e la successiva sperimentazione sarà necessario. Dal momento che alcuni bambini più gravemente colpite possono diventare clinicamente ipotiroidei quando il trattamento viene sospeso per 30 giorni, un approccio alternativo è quello di ridurre la dose sostitutiva di levotiroxina della metà durante il periodo di prova di 30 giorni. Se, dopo 30 giorni, il TSH sierico è elevato al di sopra di 20 mU / L, la diagnosi di ipotiroidismo permanente è confermata, e la terapia di sostituzione completa deve essere ripreso. Tuttavia, se il TSH sierico non è aumentato a più di 20 mU / L, il trattamento levotiroxina deve essere interrotto per un altro periodo di prova di 30 giorni seguiti da ripetere siero T 4 e il test del TSH. La presenza di condizioni mediche concomitanti deve essere considerata in determinate circostanze cliniche e, se presente, opportunamente trattato (vedi PRECAUZIONI). Ripristino rapido di siero normale T 4 concentrazioni è essenziale per evitare gli effetti negativi di ipotiroidismo congenito sullo sviluppo intellettuale e sulla crescita fisica complessiva e maturazione. Pertanto, la terapia deve essere iniziata Novothyrox immediatamente dopo la diagnosi ed è generalmente proseguita per tutta la vita. Durante le prime 2 settimane di terapia Novothyrox, i bambini devono essere strettamente monitorati per sovraccarico cardiaco, aritmie, e l'aspirazione di latte avido. Il paziente deve essere attentamente monitorato per evitare undertreatment o trattamento eccessivo. Undertreatment può avere effetti deleteri sullo sviluppo intellettuale e crescita lineare. Overtreatment è stata associata con craniosinostosi nei neonati, e può influenzare negativamente il tempo di maturazione del cervello e accelerare l'età ossea, con conseguente chiusura prematura delle epifisi e la statura adulta compromessa. IPOTIROIDISMO ACQUISITI in pazienti pediatrici Il paziente deve essere attentamente monitorato per evitare undertreatment e overtreatment. Undertreatment può causare scarso rendimento scolastico a causa di difficoltà di concentrazione e rallentato mentazione e una ridotta altezza adulta. Overtreatment può accelerare l'età ossea e causare la chiusura delle epifisi prematura e compromessa la statura adulta. bambini trattati possono manifestare un periodo di recupero di crescita, che può essere sufficiente in alcuni casi a normalizzare altezza adulta. Nei bambini con ipotiroidismo grave o prolungata, la crescita catch-up può non essere sufficiente a normalizzare altezza adulta. Usa Geriatric A causa della maggiore prevalenza di malattie cardiovascolari tra gli anziani, la terapia levotiroxina non deve essere iniziata alla dose sostituzione completa (vedi AVVERTENZE. PRECAUZIONI. E DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Reazioni avverse Le reazioni avverse associate alla terapia con levotiroxina sono principalmente quelli di ipertiroidismo a causa di sovradosaggio terapeutico (vedi Precauzioni e SOVRADOSAGGIO). Essi sono i seguenti: Generale: stanchezza, aumento dell'appetito, perdita di peso, intolleranza al caldo, febbre, sudorazione eccessiva; Sistema nervoso centrale: cefalea, iperattività, nervosismo, ansia, irritabilità, labilità emotiva, insonnia; Muscolo-scheletrico: tremori, debolezza muscolare; Cardiovascolari: palpitazioni, tachicardia, aritmie, aumento del polso e la pressione sanguigna, l'insufficienza cardiaca, angina, infarto miocardico, arresto cardiaco; Gastrointestinale: diarrea, vomito, crampi addominali e l'innalzamento di test di funzionalità epatica; Dermatologica: perdita di capelli, vampate di calore; Endocrino: diminuzione della densità minerale ossea; Riproduttivo: irregolarità mestruali, ridotta fertilità. cerebri pseudotumor e scivolato capitale epifisi femorali sono stati segnalati nei bambini sottoposti a terapia con levotiroxina. Overtreatment può provocare craniosinostosi nei neonati e chiusura prematura delle epifisi nei bambini con conseguente compromissione altezza adulta. Sequestri sono stati segnalati raramente con l'istituzione della terapia levotiroxina. Inadeguata dosaggio levotiroxina produrrà o non riescono a migliorare i segni ed i sintomi di ipotiroidismo. Reazioni di ipersensibilità a ingredienti inattivi si sono verificati in pazienti trattati con prodotti di ormone tiroideo. Questi includono orticaria, prurito, eruzioni cutanee, vampate di calore, angioedema, vari sintomi gastrointestinali (dolore addominale, nausea, vomito e diarrea), febbre, artralgia, malattia da siero e dispnea. Ipersensibilità al levotiroxina stesso non si verifica. sovradosaggio I segni e sintomi di sovradosaggio sono quelli di ipertiroidismo (vedi PRECAUZIONI e gli EFFETTI INDESIDERATI). Inoltre, possono verificarsi confusione e disorientamento. Sono stati segnalati cerebrale embolia, shock, coma e morte. Sequestri sono verificati in un bambino l'ingestione di circa 18 mg di levotiroxina. I sintomi possono non essere necessariamente evidente o potrebbero non essere visualizzati fino a diversi giorni dopo l'ingestione di levotiroxina sodica. Trattamento del sovradosaggio Levotiroxina sodica deve essere ridotta in dose o sospendere temporaneamente se si verificano segni o sintomi di sovradosaggio. Acuta Sovradosaggio Massive Questo può essere un emergenza pericolo di vita, di conseguenza, la terapia sintomatica e di supporto dovrebbe essere istituita immediatamente. Se non è controindicato (ad esempio da convulsioni, coma, o perdita del riflesso del vomito), lo stomaco deve essere svuotato attraverso l'emesi o la lavanda gastrica per diminuire l'assorbimento gastrointestinale. carbone o colestiramina attivato possono anche essere utilizzati per diminuire l'assorbimento. aumento dell'attività simpatica centrale e periferica può essere trattata con la somministrazione & beta; antagonisti dei recettori, per esempio propranololo, a condizione che non vi sono controindicazioni mediche al loro utilizzo. Fornire supporto respiratorio, se necessario; controllare l'insufficienza cardiaca congestizia e aritmia; febbre di controllo, ipoglicemia, e la perdita di liquidi, se necessario. Le grandi dosi di farmaci antitiroidei (ad esempio metimazolo o propiltiouracile) seguita da una a due ore di grandi dosi di iodio può essere data per inibire la sintesi e il rilascio di ormoni tiroidei. I glucocorticoidi possono essere dati per inibire la conversione di T4 a T 3. La plasmaferesi, carbone emoperfusione e trasfusione di scambio sono stati riservati per i casi in cui continuo deterioramento clinico si verifica nonostante la terapia convenzionale. Poiché T 4 è fortemente legato alle proteine, molto poco di droga sarà rimosso con la dialisi. Novothyrox Dosaggio e somministrazione Principi generali L'obiettivo della terapia sostitutiva è quello di raggiungere e mantenere uno stato eutiroideo clinico e biochimico. L'obiettivo della terapia soppressiva è quello di inibire la crescita e / o la funzione del tessuto tiroideo anormale. La dose di Novothyrox che è sufficiente per raggiungere questi obiettivi dipende da una varietà di fattori, tra cui il paziente & rsquo; s l'età, il peso corporeo, lo stato cardiovascolare, condizioni mediche concomitanti, tra cui la gravidanza, farmaci concomitanti, e la specificità della condizione da trattare ( vedere avvertenze e precauzioni). Quindi, le seguenti raccomandazioni servono solo come linee guida di dosaggio. Il dosaggio deve essere individualizzato e regolazioni effettuate sulla base della valutazione periodica del paziente & rsquo; s risposta clinica e parametri di laboratorio (vedi PRECAUZIONI test di laboratorio.). Novothyrox viene somministrato in una singola dose giornaliera, preferibilmente metà a un'ora prima della colazione. Novothyrox deve essere assunto almeno 4 ore di distanza da farmaci che sono noti per interferire con il suo assorbimento (vedi PRECAUZIONI. Interazioni con altri farmaci). A causa della lunga emivita di levotiroxina, l'effetto terapeutico picco a una data dose di levotiroxina sodio non può essere raggiunto per 4-6 settimane. Si deve usare cautela quando si somministra Novothyrox a pazienti con malattia cardiovascolare di base, agli anziani, e di quelli con concomitante insufficienza surrenalica (vedere PRECAUZIONI). Popolazioni specifico paziente IPOTIROIDISMO negli adulti e nei bambini in cui crescita e sulla pubertà sono complete (vedi avvertenze e le precauzioni. Test di laboratorio) La terapia può iniziare a dosi sostituzione completa in individui altrimenti sani meno di 50 anni e in quelle di età superiore a 50 anni che sono stati recentemente trattati per ipertiroidismo o ipotiroidismo che sono stati solo per un breve periodo di tempo (ad esempio, un paio di mesi). La dose media di sostituzione completa di levotiroxina sodio è di circa 1,7 mcg / kg / giorno (per esempio 100-125 mcg / giorno per un adulto di 70 kg). I pazienti più anziani possono richiedere meno di 1 mcg / kg / die. dosi Levothyroxine superiore a 200 mcg / giorno vengono raramente è richiesto. Una risposta inadeguata a dosi giornaliere & ge; 300 mcg / die è raro e può indicare poveri interazioni conformità, malassorbimento, e / o di droga. Per la maggior parte dei pazienti di età superiore ai 50 anni o per i pazienti sotto i 50 anni di età con malattia cardiaca sottostante, una dose iniziale di partenza di 25-50 mcg / giorno si raccomanda di levotiroxina sodica, con incrementi graduali della dose a 6-8 settimane di intervallo, come necessario. La dose iniziale raccomandata di levotiroxina sodica in pazienti anziani con malattia cardiaca è 12,5-25 mcg / die. con incrementi graduali della dose a intervalli di 4-6 settimane. La dose levotiroxina sodica è generalmente regolata in 12,5-25 incrementi mcg fino a quando il paziente con ipotiroidismo primario è clinicamente eutiroidei ed il TSH sierico è normalizzata. Nei pazienti con grave ipotiroidismo, la dose levotiroxina sodica iniziale raccomandata è di 12,5-25 mcg / giorno con un aumento di 25 mcg / die ogni 2-4 settimane, accompagnati da una valutazione clinica e di laboratorio, fino a quando il livello di TSH è normalizzata. Nei pazienti con secondaria (pituitaria) o terziario ipotiroidismo (ipotalamico), la dose di levotiroxina sodica deve essere titolata fino a quando il paziente è clinicamente eutiroideo e il 4 livello di libera-T siero viene ripristinato nella metà superiore del range di normalità. PEDIATRICO DOSAGGIO & ndash; Congenita o acquisita ipotiroidismo (vedi PRECAUZIONI. Test di laboratorio) In generale, la terapia levotiroxina dovrebbe essere istituita a dosi pezzi completi il più presto possibile. I ritardi nella diagnosi e nella istituzione della terapia possono avere effetti deleteri sul bambino & rsquo; s crescita intellettuale e fisica e lo sviluppo. Undertreatment e overtreatment deve essere evitato (vedi PRECAUZIONI. Uso pediatrico). Novothyrox può essere somministrato ai neonati e bambini che non possono deglutire compresse intatte schiacciando il tablet e sospende il tablet appena schiacciato in una piccola quantità (5-10 ml o 1-2 cucchiaini) di acqua. Questa sospensione può essere somministrato da cucchiaio o contagocce. NON conservare la sospensione. Gli alimenti che riducono l'assorbimento di levotiroxina, come la formula di soia infantile, non devono essere utilizzati per la somministrazione di compresse di levotiroxina sodica (vedi PRECAUZIONI. Drug alimentari Interazioni). La dose iniziale raccomandata di levotiroxina sodica nei neonati è di 10-15 mcg / kg / die. Una dose iniziale più bassa (per esempio 25 mcg / die) deve essere presa in considerazione nei bambini a rischio di insufficienza cardiaca, e la dose deve essere aumentata in 4-6 settimane come necessari in base alla risposta clinica e di laboratorio per il trattamento. Nei neonati con bassissima (& lt; 5 mcg / dL) o non rilevabili nel siero T 4 concentrazioni, la dose iniziale iniziale raccomandata è di 50 mcg / die di levotiroxina sodica. Neonati e Bambini La terapia levotiroxina inizia di solito a dosi di sostituzione completa, con la dose raccomandata per diminuire il peso corporeo con l'età (vedi tabella 3). Tuttavia, nei bambini con ipotiroidismo cronica o grave, una dose iniziale di 25 mcg / die di levotiroxina sodio è consigliato con incrementi di 25 mcg ogni 2-4 settimane fino al raggiungimento dell'effetto desiderato. Iperattività in un bambino più grande può essere minimizzato se la dose iniziale è un quarto della dose di sostituzione completa raccomandata, e la dose viene aumentata su base settimanale di una quantità pari ad un quarto della dose sostituzione completa raccomandato fino al completo dose sostitutiva consigliata è raggiunto. Tabella 3: levotiroxina dosaggio Linee guida per Pediatric ipotiroidismo Se viene trattata questa condizione, una dose levotiroxina sodio inferiore (ad esempio 1 mcg / kg / giorno) rispetto a quello utilizzato per la piena sostituzione può essere sufficiente per normalizzare il livello sierico di TSH. I pazienti che non sono trattati devono essere monitorati ogni anno per i cambiamenti nella parametri di stato e di laboratorio della tiroide clinici. TSH Suppression in ben differenziato cancro alla tiroide e tiroide noduli Il livello obiettivo per la soppressione del TSH in queste condizioni non è stata stabilita con studi controllati. Inoltre, l'efficacia di soppressione del TSH per la patologia nodulare benigna è controverso. Generalmente, TSH è soppressa a & lt; 0,1 mU / L, e questo di solito richiede una dose levotiroxina maggiore di 2 mcg / kg / giorno. Tuttavia, nei pazienti con tumori ad alto rischio, il livello obiettivo per soppressione del TSH può essere & lt; 0,01 mU / L. Levotiroxina sodica è controindicato se il TSH è già soppresso a causa del rischio di precipitare tireotossicosi palese (vedi controindicazioni. Avvertenze e precauzioni). Myxedema coma è un'emergenza pericolosa per la vita caratterizzata da cattiva circolazione e ipometabolismo, e può provocare l'assorbimento imprevedibile di levotiroxina sodica dal tratto gastrointestinale. Pertanto, i prodotti di droga per via orale di ormoni tiroidei non sono raccomandati per il trattamento di questa condizione.
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